齐鲁晚报•齐鲁壹点记者了解到，根据济市中市监综械罚字〔2021〕9号，山东汇联康达医学科技有限公司擅自变更经营场所被罚款19000元。
山东汇联康达医学科技有限公司擅自变更经营场所的行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条的相关规定。依据《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条的规定给予罚款壹万玖仟元整（19000元）的处罚。
齐鲁晚报•齐鲁壹点记者查询得知，根据《医疗器械经营监督管理办法》许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定。
所以提醒医疗器械企业，一定要遵守规定，如果需要变更事项，要提前提出申请。
