为解决目前薄壁抗菌不锈钢及管件国内规模化生产的厂家数量较少、行业规模小的问题,实现抗菌不锈钢行业的规范化和标准化,由山东金力特管业有限公司提出,山东标准化协会经下达了鲁标协字E2Q19〕91号《山东标准化协会关于下达⒛19年第五批团体标准制订计划的通知》,立《薄壁抗菌不锈钢管》、《薄壁抗菌不锈钢管件》两项团体标准制修订项目并成立标准制定工作组。10月14日上午,为进一步提高标准质量,山东标准化协会召开团体标准编写研讨会,就两项团体标准的编写进行研讨。

  根据世界卫生根据世界卫生组织颁布的《院内感染防治实用手册》中的有关数据,全世界每天有超过1400万人遭受院内感染之苦,其中60%的细菌感染与使用的医疗器械有关。不锈钢器械表面的细菌生物膜具有很强的粘附能力和抗药性,是引起感染的主要原因。

  抗菌不锈钢是近年来开发出的一种新型材料,具有安全无毒、广谱抑菌杀菌、抗菌时效长、不产生耐药性等优点,是医疗、制药等企业供水、供气管道的最佳材料,具有巨大的行业经济效益和社会效益,但目前国内还没有提供医用抗菌不锈钢管材管件整体解决方案的生产厂家。为了解决些问题,实现本产业的规范化和标准化,有必要制定相关标准来规范薄壁抗菌不锈钢卡压式、沟槽式管材管件生产销售市场。

  起草的团体标准中,规定了薄壁抗菌不锈钢管的产品分类、牌号与标记、订货内容、基本参数、要求、检验、标志、以及包装和贮运。在团体标准要求中,增加了对抗菌性能的要求,规定按GB/T 21510-2008《纳米无机材料抗菌性能检测方法测大肠杆菌、菌落总数、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抗菌率,抗菌率应大于90.0%;细胞毒性、皮内刺激、致敏、急性全身毒性、溶血等指标应符合GB/T16886《医疗器械生物学评价》的规定。铅、铭、福、确应符合GB4806.9《食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品》的规定。

  针对起草的团体标准,参加会议的山东标准化协会领导和工作人员,标准主要起草单位代表,以及其他标准起草工作人员对标准制定的实用领域、产品牌号、管件管材等各个方面方面提出了自己的建议并进行了深刻的讨论,并强调该两项团体标准的制定一定要高于同行业的国家标准。

  对于研讨会的成功召开,山东金力特有限公司董事长李京朋表示,抗菌不锈钢填补了国内不锈钢产业的空白,制定团体标准规范薄壁抗菌不锈钢卡压式、沟槽式管材管件生产销售市场,是提高公司核心竞争力的重要战略,公司会在之后对团体标准的修改完善中将会积极采纳会议人员提出的意见和建议,进行进一步的归纳整理,提高团体标准制定的质量与严谨程度,同时进一步提升公司的技术水平。

  (齐鲁晚报·齐鲁壹点 见习记者 赵原雪)