十三届全国人大二次会议新闻中心于3月11日10时30分在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会,邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就“加强市场监管维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

  对于疫苗问题,国家药品监督管理局局长焦红表示,我国的疫苗总体是安全的。目前国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管长效机制的建设。

  “我们在全国人大法工委,还有司法部的关心支持下,会同卫健委等相关部门,起草了疫苗管理法的草案。”焦红说,在草案中,有针对性地对疫苗要实行最严格的监管,对疫苗的研制生产流通预防接种全过程,要提出更加严格的要求。对于疫苗的违法违规行为要严厉查处,对监管的失职渎职行为也要严肃的问责。目前疫苗管理法的草案已经经过了全国人大常委会的初次审议,此草案已经对社会公开征求了意见。围绕着进一步做好疫苗的监管工作,正在围绕着疫苗的监管,在修订药品管理法的相关内容,目前正在会同相关部门在进一步研究和制定相关配套的规章和制度,为法的实施做好相关的准备工作。

  焦红说,加强监管方面,作为疫苗的生产企业,应该建立完善的质量管理体系,建立产品安全的追溯体系,疫苗安全报告制度,保证疫苗的产品质量。作为监管部门,进一步要明晰监管部门的事权和监管责任。省级药品监督管理部门要对生产企业加强现场检查。国家药品监督管理局应该是在属地管理的基础上,进一步强化巡查和抽查,一旦发现违法违规要严肃查处。