评审会现场

现场

合影

　　2017年3月17日--3月18日，国家食品药品监督管理局组织专家组来我院对国家药物临床试验机构筹建工作进行资格认定审查。菏泽市食品药品监督管理局副局长(兼菏泽市食品药品检验检测研究院院长、市生物医药产业发展领导小组办公室副主任、鲁南药物研究院院长)李世新同志、菏泽市食品药品监督管理局副局长赵恒同志、菏泽市卫生计生委副主任崔秀敏同志、院班子成员及相关专业负责人参加了此次会议。

　　3月17日下午，会议开始由专家组彭伟组长宣读了《检查员承诺书》、郝敬忠院长签署并宣读了《接受现场检查承诺书》，李局长和崔主任分别就我市医药产业基本概况(政府支持力度及医药经济水平)和医疗卫生情况(包括筹建国家药物临床试验机构意义)进行发言。菏泽市中医医院国家药物临床试验机构主任郝敬忠同志将医院基本情况和机构筹建情况向专家组进行详细汇报，伦理委员会主任、Ⅰ期药物临床研究室负责人和七个临床专业(心血管科、内分泌科、中医消化内科、妇科、肿瘤科、骨科、脑病科)负责人将本专业筹建情况均分别向专家组进行汇报。汇报完毕后，专家分成两组实地到药物临床试验机构办公室和伦理委员会办公室对相关人员进行访谈，对相关管理制度、设计规范、操作规程、设施及资料存放室等情况进行检查；并对七个临床专业进行现场核查，包括学科队伍、门诊量、床位数、病源、病种、管理制度、操作规程、培训资料、药品的存放及抢救室等进行了检查，并以现场提问的方式对相关人员进行了考核。

　　经过一天检查，18日下午，专家组对我院筹建国家药物临床试验机构检查情况做出了反馈，既给予我们医院建设成绩给予了肯定，同时也指出存在的问题和不足。郝敬忠院长首先对专家组加班加点辛勤工作、严格要求、忠于职守、高度负责的敬业精神表示感谢；同时表示要对专家反馈的意见举一反三，全面梳理，逐一整改落实，以整改促巩固、促深化、促提高，我们一定会同心协力建成符合国家要求的药物临床试验机构。

　　菏泽是人口大市，同时也是医药大市。菏泽市中医医院在上级领导的大力支持下，在院领导的正确带领下，在全院干部职工的共同努力下，牢抓机遇，勇于突破，稳步向前。形成了专业技术力量较强，医疗设备先进齐全，专业病原病种充足的大型综合性三级甲等中医医院。2016年10月在上级领导大力支持和帮助下，我院开始筹建国家药物临床试验机构。开展药物临床试验研究对于医疗机构提高临床科研水平、提高医疗质量、促进循证医学研究发展和保障人民群众健康均具有深远的意义！