近日,山东莱博生物科技有限公司位于济南药谷产业园的厂区正式开始运转,莱博生物的试验、生产中试和营销商务区入驻园区搬迁完毕。
莱博生物新厂区综合楼集研发、生产、办公于一体,建筑面积6500平方米,其中生产区洁净区面积达2100平方米,包括独立的十万级洁净免疫生产车间、POCT生产车间、万级阳性分装间和万级质控区,达到国家新版GMP标准要求;研发区实验室面积达1100平方,是集生化试剂、免疫检测、生物标记、生物诊断、细胞培养、噬菌体研究等多功能于一体的综合研究中心。
山东莱博生物科技有限公司成立于2005年,注册资本8700万元,是山东省首家通过体外诊断试剂GSP认证的经营企业,是济南市首家通过国家药监局ISO13485质量体系认证的企业,通过入驻济南药谷产业园,实现了由孵化到落地产业的转化。据悉,作为首家入驻“济南药谷产业园”的企业,莱博生物实现了生产流水线全自动化,年产能达1.5亿人份。