7、山东东阿胶城阿胶生物技术有限公司

  经飞行检查,该企业主要存在以下问题:生产车间内物品摆放不整齐,存有周转箱、拖把及杂物。

  对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。

  8、山东东阿益生堂阿胶保健食品有限公司

  经飞行检查,该企业主要存在以下问题:一是记录方面。阿胶凝胶没有索取生产商的企业标准、出厂检验报告;阿胶冲剂批记录不完善;各工序操作记录无操作前与操作后的检查确认记录,无称量、物料平衡记录;阿胶片无擦胶工序操作记录。二是检验方面。半成品检验指标与工艺规程不相符;阿胶冲剂的型式检验报告缺少粗多糖一项;留样室没有保健食品专区且留样量不够;微生物检验室更衣室、缓冲间未作净化处理。三是过程控制方面。阿胶片与阿胶冲剂的工艺规程中无物料平衡计算。四是工艺布局和设备方面。空调机组的初效、中效过滤器无压差指示装置;生产操作期间未开净化空调机组;无纯化水处理设备;生产车间更衣室排水管不密封,二更缺少更衣柜,更衣服材质不符合要求;车间物料、待包装品传递通道存在交叉污染;洁净间的清洁工具有纤维脱落;洁净区各主要功能间无压差计、物料通道的压差计不全;粉碎间无集尘或捕尘设施;固体制剂无称量间、中间产品暂存间;阿胶冲剂无湿混设备。

  对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。

  9、东阿东韵阿胶制品有限公司

  经飞行检查,该企业主要存在以下问题:一是记录方面。成品库、包材库中无温湿度记录。二是检验方面。化验室中没有尘埃粒子计数器,试剂柜中挥发试剂没有与其他试剂分开存放,且存放杂物;留样室没有保健食品留样专柜且留样量不够;东韵牌阿胶片生产用原料赛行阿胶片(批号151101)出厂检验报告中,检验日期与生产日期不对应且未按照药典进行检验。三是过程控制方面。东韵牌阿胶片与黑芝麻核桃阿胶糕没有工艺规程;东韵牌阿胶片生产工艺与批准证书、企业标准中规定内容不相符。四是工艺布局和设备方面。原料库、成品库、包材库没有区分保健食品与食品区,没有区分待检、合格与不合格区,没有货位卡,无通风防虫防鼠设施;成品库、包材库没有区分保健食品与食品区,无温湿度计;原料阿胶存放在生产车间;水处理设备总送水口与回水口没有设置取样点,无水质灭菌设施;空调净化机组初效、中效过滤器两侧无压差指示装置;车间内更衣室排水管不密封,二更无更衣室,洁净区地面磨损严重,墙壁与顶棚、地面交接不密封;原料缓冲间、预留间与外界相通;内包材暂存间无回风口,内包材进入洁净区无洁净传递窗;洁净区各个物流通道与外界无压差计;固体制剂车间无中间产品暂存间;阿胶片生产过程中没有灭菌设备。

  对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。

  10、东阿福禄堂阿胶系列产品有限公司

  经飞行检查,该企业主要存在以下问题:一是胶庄牌阿胶片、胶乡牌阿胶芝麻核桃糕型式检验未按照企业标准进行全项检验;二是企业无阿胶片、阿胶糕工艺规程;三是生产车间部分功能间在改造中。

  对飞行检查中发现的问题,检查组已于3月11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。