辽宁中医药大学附属第二医院

  第一个申请药物为阿奇霉素胶囊,第二个申请药物为苯磺酸氨氯地平片,申请人均为河北元森制药有限公司,生物样本分析单位均为沈阳亿灵医药科技有限公司。

  此前,在完成数据自查的时候,CFDA曾指出对于不主动撤回,如果在核查中发现弄虚作假问题,其注册申请将不予批准,并将立案调查,且调查结果向社会公开。将这几家医院名单公开,也正是CFDA言出必行,警示同业的一种决心展示。

  不过,CFDA再次重申临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种,将免予对临床试验机构或临床试验合同研究组织的处罚。

  第一个申请药物为布洛芬混悬滴剂,第二个申请药物为布洛芬混悬液,申请人均为山东达因海洋生物制药股份有限公司。

  辽宁中医药大学附属第二医院

  第一个申请药物为阿奇霉素胶囊,第二个申请药物为苯磺酸氨氯地平片,申请人均为河北元森制药有限公司,生物样本分析单位均为沈阳亿灵医药科技有限公司。

  此前,在完成数据自查的时候,CFDA曾指出对于不主动撤回,如果在核查中发现弄虚作假问题,其注册申请将不予批准,并将立案调查,且调查结果向社会公开。将这几家医院名单公开,也正是CFDA言出必行,警示同业的一种决心展示。

  不过,CFDA再次重申临床试验机构或临床试验合同研究组织主动报告问题的品种,将免予对临床试验机构或临床试验合同研究组织的处罚。