新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
近日,新华制药帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。
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帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用,可用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。
神经氨酸酶抑制剂(NAI)是目前常用的抗流感病毒药物,目前国内上市的NAI有帕拉米韦、磷酸奥司他韦和扎那米韦。其中,帕拉米韦是我国目前唯一一个成人和儿童均可使用的静脉用药,对于流感重症患者、无法接受口服药品治疗的患者提供了新的治疗选择。
来源:新华制药
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