近日，省药监局印发《2024年山东省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），对今年药品生产监管重点工作任务作出安排部署。
《工作要点》明确2024年全省药品生产监管工作总体思路是以“四个最严”要求为遵循，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入实施药品安全巩固提升，扎实推进省药监局“六大专项”行动，严防严控药品生产环节质量安全风险，保障高水平安全，促进高质量发展。
《工作要点》全年共安排23项重点任务。一是抓培训，夯主责，开展“药安明责”行动。持续完善生产监管制度，加强法律法规宣贯培训，营造社会共治格局，提升企业质量管理水平。二是抓技术，强监管，开展“强基提能”行动。提升检查、抽检、监测效能，着力发现深层次风险问题。提升智慧监管能力，助力药品生产监管。三是抓重点，设专项，开展“雳剑惩劣”行动。聚焦高风险品种，科学制定年度检查计划，着力加强疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品等四类重点品种生产监管。部署开展药品委托生产、生物制品生产、中药生产和第二类精神药品等四大专项检查。四是抓风险，健机制，开展“除险清患”行动。制定《药品生产质量风险管理办法》，完善科学协同高效的风险防控机制，常态化开展风险交流提示，全面落实企业风险管理主体责任。五是抓中药，优服务，开展“春风暖企”行动。制定2024年“中药突破”行动方案，推动国家中医药综合改革示范省建设，重点做好探索构建符合中药特点的质量监管新方式，组织开展中药有因检查，促进中药材规范化发展，推动中药产业高质量发展。六是抓党建，提作风，开展“党建领航”行动。狠抓思想政治建设和党风廉政建设，高质量开展党建业务“短课时”培训、支部“共学共建”活动，锻造忠诚干净担当的“药监铁军”，坚决守住药品安全和队伍安全“两个底线”。