大众网·海报新闻济南2月17日讯(记者 孙杰)受新冠肺炎疫情影响,在过去的二十多天里,山东省已累计派出11支援助湖北医疗队,还有包括极其紧缺的护目镜、口罩在内的大量医用物资。连续两年遭受台风袭击的寿光,已累计向武汉援助了1000余吨蔬菜。硬核的山东人,也被网友称为“闷声干大事”。昨天,闷声干大事的山东人又“出名”了。山东大学和山东师范大学在同一日内相继公布了两种新型冠状病毒检测试剂盒,其中,最快的试剂盒3分钟内就能出结果。

  据山东师范大学通报,在山东省科技厅“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急技术攻关及集成应用”重大科技创新工程的支持下,山东师范大学生命科学学院陈蕾博士科研攻关小组联合潍坊安普未来生物科技有限公司、山东省大健康精准医疗产业技术研究院,共同研发出新型冠状病毒核酸快速检测试剂盒。

  通报称,目前市面上的核酸检测仍是传统的荧光定量PCR方法,需要采取反转录、荧光定量扩增等多重操作,总体时间需要2小时左右,操作复杂,检测人员感染风险高。而此次新研制的试剂盒采用恒温扩增技术,在保证灵敏度和特异性的基础上,只需“一次开盖一步操作”,简化了操作步骤,缩短了扩增检测时间,整个检测过程只需要不到20分钟。由于减少了操作时间,从而大大降低了检测人员的感染风险,增加了操作安全性。目前该试剂盒已经进入国家食品药品监督管理局审报程序。

  在山东师范大学公布科研成果后不久,山东大学第二医院宣布,已成功研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法),最快3分钟内即可出结果。据山东大学介绍,新冠肺炎疫情发生以来,山东大学王传新教授联合山东师范大学、潍坊康华生物技术有限公司成立联合研发团队,与时间赛跑,全力攻关,研发新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒和新型冠状病毒抗原检测试剂盒,目前已成功研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法和免疫层析法),最快3分钟内即可出结果,用于检测新冠病毒核心抗原的高灵敏试剂盒等也在陆续研发中。

  据介绍,IgM抗体是病毒感染自体免疫过程中最早出现的抗体,是近期感染的标志。山东大学领衔的联合研发攻关团队所研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒能够为核酸检测提供有效补充。

  此外,新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒的样本来源灵活,血清、血浆、全血均可,避免了目前核酸检测采集上呼吸道样本对医护人员暴露风险大的问题。它还操作简便,无需任何仪器设备,操作者、操作空间不受任何限制。适用面广泛,不但适用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊,而且也可以用于居家检测。对疑似病例、特别是隐性感染者能够快速检测确定,便于快速分流,有效防止疫情扩散。

  据悉,目前IgM抗体检测试剂盒已在山东大学附属山东省胸科医院、山东大学附属济南市传染病医院完成初步临床验证,阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率,并通过了国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,正式进入国家药品监督管理局审批程序。